AllCheck HBsAg Card – Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên HBsAg

Giới thiệu về Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên HBsAg

• Phát hiện kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg)
• Xác định HBsAg (ad/ay)

Thông Số Kỹ Thuật

Loại mẫu: mẫu huyết thanh, huyết tương người

Giới hạn phát hiện (LoD):

MFDS Standard HBsAg: 1.1IU/mL;

WHO HBsAg Subtype adw2, genotype A: 2.1IU/mL;

WHO HBsAg Subtype ayw1/adw2, genotype B4: 1.48IU/mL;

MFDS Standard: HBsAg Working Standard: 2.23IU/mL

• Độ nhạy: 99,5%
• Độ đặc hiệu: 99,7%
• Độ chính xác: 99,6%
• Thời gian đọc kết quả: 15 – 20 phút
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Nguyên lý

Khi huyết thanh hoặc huyết tương được thêm vào miếng đệm mẫu, nó sẽ di chuyển qua miếng đệm liên hợp và cộng hợp vàng: liên hợp anti-HBs được phủ trên miếng đệm liên hợp.

Hỗn hợp di chuyển dọc theo màng bằng tác động mao dẫn và phản ứng với anti-HBs được phủ trên vùng thử nghiệm.

Nếu HBsAg có mặt ở mức 1ng/mL trở lên, kết quả là hình thành một dải màu trong vùng thử nghiệm.

Nếu không có HBsAg trong mẫu, vùng đó sẽ không màu. Mẫu tiếp tục di chuyển đến vùng Đối chứng và tạo thành màu đỏ hoặc tím, cho biết xét nghiệm đang hoạt động và kết quả là hợp lệ.

Độ nhạy lâm sàng và độ đặc hiệu lâm sàng HBsAg

Nạp mẫu: 100㎕ mẫu thử

Diễn giải kết quả