English
中文 (中国)
Thiết bị phòng thí nghiệm
Tư vấn giải pháp kỹ thuật và chuyển giao công nghệ
Đào tạo – huấn luyện
Lắp đặt – bảo hành – bảo trì
Xét nghiệm định lượng virus HCV
Định lượng chính xác là rất quan trọng để hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm gan C. Xét nghiệm Alinity m HCV là xét nghiệm chuỗi phản ứng polymerase phiên mã ngược (RT-PCR) in vitro để phát hiện và định lượng RNA virus viêm gan C (HCV) trong huyết thanh hoặc huyết tương người.
- Xét nghiệm sử dụng mẫu dò kép trên vùng mục tiêu có tính bảo tồn cao của virus.
- Định lượng chính xác trên tất cả các kiểu gen cung cấp sự tự tin trong kết quả –
- Xác nhận và đo tải lượng virus HCV từ một mẫu (huyết tương hoặc huyết thanh), cung cấp cho các phòng xét nghiệm và bác sĩ một giải pháp từ chẩn đoán đến chữa bệnh.
Xét nghiệm Alinity m HCV là một xét nghiệm in vitro chuỗi phản ứng polymerase – phiên mã ngược (RT-PCR) sử dụng trên Hệ thống Alinity m tự động nhằm phát hiện và định lượng RNA của virus gây viêm gan C (HCV) trong huyết tương và huyết thanh người. Xét nghiệm Alinity m HCV được chỉ định dùng trong quản lý lâm sàng người nhiễm HCV đang điều trị bằng thuốc kháng virus cùng với các biểu hiện lâm sàng và các thông số xét nghiệm khác.
Xét nghiệm Alinity m HCV cũng có thể được dùng làm xét nghiệm chẩn đoán nhằm xác nhận nhiễm HCV. Các kết quả từ xét nghiệm Alinity m HCV phải được phân tích cùng với tất cả những phát hiện lâm sàng và thông số xét nghiệm có liên quan.
Xét nghiệm này không được chỉ định dùng để xét nghiệm HCV trong sàng lọc máu, các sản phẩm từ máu, mô hoặc nội tạng của người hiến.
| Công nghệ | RT-PCR |
|---|---|
| Chỉ định | Theo dõi và khẳng định |
| Thời Gian Kết Quả Đầu Tiên | <115 phút |
| Tiêu chuẩn | 4th World Health Organization (WHO) International Standard for Hepatitis C Virus |
| Probe | Dual probe design; robust genotyping detection and quantitation |
| Vùng mục tiêu | Conserved 5’ UTR Region |
| Nhóm và nhóm phụ | 1,2,3,4,5,6 |
| Loại mẫu | Huyết thanh: Serum, Serum Separator Tubes (SST), Huyết tương: Acid Citrate Dextrose (ACD); K2 EDTA; K3 EDTA;, Plasma Preparation Tubes (PPT) |
| Giới hạn phát hiện (LoD) | 12 IU/mL, Huyết thanh: Phân tích Probit xác định nồng độ HBV DNA được phát hiện ở độ tin cậy 95% là 5.11 IU/mL (95% CI: 4.16 to 7.47 IU/mL), Huyết tương: Phân tích Probit xác định nồng độ HBV DNA được phát hiện ở độ tin cậy 95% là 5.11 IU/mL (95% CI: 3.92 to 8.46 IU/mL) |
| Khoảng tuyến tính | 12 IU/mL đến 200,000,000 IU/mL |
| Đơn vị báo cáo kết quả | IU/mL hoặc Log (IU/mL) |
| Độ chính xác | ≤ 0.18 Total SD |
| Lượng mẫu đầu vào | 600μL |
| Độ đặc hiệu | 100.0% (95% CI: 99.2 to 100.0%) |
| Đối chứng | Âm tính, Dương tính cao, Dương tính thấp, Ống sử dụng 1 lần |
| Hiệu chuẩn | 2 nồng độ – ống sử dụng 1 lần |
| Đối chứng nội | Internal Control Armored RNA (Pumpkin) |
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Xét nghiệm định lượng virus HCV”
Sản phẩm tương tự
Bộ xét nghiệm RT PCR KIT Alinity m
Bộ xét nghiệm RT PCR KIT Alinity m
Bộ xét nghiệm RT PCR KIT Alinity m
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.