Xét nghiệm định lượng virus HIV-1
Xét nghiệm Alinity m HIV-1 là xét nghiệm chuỗi phản ứng polymerase phiên mã ngược (RT-PCR) in vitro để phát hiện và định lượng RNA virus gây suy giảm miễn dịch ở người tuýp 1 (HIV-1).
- Nghiên cứu thiết kế xét nghiệm sử dụng mục tiêu kép
- Mẫu dò sợi đôi một phần cho phép định lượng chính xác
- Cung cấp đồng thời kết quả xác nhận và tải lượng virus HIV trong cùng một xét nghiệm
- Được thiết kế với các quy trình tách chiết đặc biệt nhằm đảm bảo sự khác biệt về tải lượng virus là sự khác biệt thực sự. Thêm vào đó, kết quả không phát hiện virus là thực sự không có khả năng lây nhiễm.
Xét nghiệm Alinity m HIV-1 là xét nghiệm in vitro chuỗi phản ứng polymerase – phiên mã ngược (RT-PCR) sử dụng trên Hệ thống Alinity m tự động nhằm phát hiện và định lượng RNA của virus gây suy giảm hệ miễn dịch ở người tuýp 1 (HIV-1). Xét nghiệm Alinity m HIV-1 được chỉ định dùng để sử dụng trong quản lý lâm sàng trên người nhiễm HIV-1 kết hợp với dấu hiệu lâm sàng và các thông số xét nghiệm khác. Xét nghiệm Alinity m HIV-1 có thể được sử dụng để theo dõi tiên lượng bệnh dựa trên việc đo nồng độ RNA HIV-1 trong huyết tương ban đầu và đánh giá đáp ứng của virus đối với điều trị bằng thuốc kháng virus bằng cách đo sự thay đổi nồng độ RNA HIV-1 trong huyết tương. Việc thực hiện các kết quả định lượng không được xác nhận/ áp dụng với mẫu huyết thanh.
Xét nghiệm Alinity m HIV-1 cũng có thể được sử dụng làm xét nghiệm chẩn đoán để hỗ trợ chẩn đoán việc nhiễm HIV-1 bằng cách xác nhận nhiễm HIV-1 ở những người có kết quả phản ứng lại với xét nghiệm miễn dịch HIV. Việc thực hiện diễn giải xác nhận chẩn đoán được áp dụng với cả mẫu huyết tương và huyết thanh. Các kết quả từ xét nghiệm Alinity m HIV-1 nên được phân tích cùng với tất cả các phát hiện có liên quan trên lâm sàng và trong phòng xét nghiệm. Xét nghiệm này không nhằm mục đích sử dụng trong sàng lọc máu, sản phẩm máu, mô hoặc người hiến tạng cho HIV.
Công nghệ | RT-PCR |
---|---|
Chỉ định | Theo dõi và khẳng định |
Thời Gian Kết Quả Đầu Tiên | <115 phút |
Tiêu chuẩn | Virology Quality Assurance (VQA) Laboratory of the AIDS Clinical Trial Group |
Probe | Partially double stranded DNA probe design |
Vùng mục tiêu | Dual Target: Integrase and LTR |
Nhóm và nhóm phụ | Nhóm M nhóm phụ (A, BF, C, D, CRF01-AE, F, CFR02-AG, G và H); Nhóm O, Nhóm N |
Loại mẫu | EDTA; Plasma Preparation Tubes (PPT), Huyết thanh: Serum; Serum Separator Tubes (SST), Huyết tương: Acid Citrate Dextrose (ACD); K2 EDTA; K3 |
Giới hạn phát hiện (LoD) | 20 copies/mL Phân tích Probit xác nhận nồng độ HIV-1 RNA được phát hiện ở độ tin cậy 95% là 13.88 Copies/mL (95% CI: 11.16-18.98 copies/mL) |
Khoảng tuyến tính | 10 Copies/mL đến 20,000,000 Copies/mL |
Đơn vị báo cáo kết quả | Copies/mL, Log [Copies/mL], IU/mL or Log [IU/mL] |
Độ chính xác | ≤0.19 Total SD |
Lượng mẫu đầu vào | 600μL |
Độ đặc hiệu | Huyết tương: 100.0% (95% CI: 98.5 to 100.0%) Huyết thanh: 100.0% (95% CI: 98.5 to 100.0%) Tổng: 100.0% (95% CI: 99.2 to 100.0) |
Đối chứng | Âm tính, Dương tính cao, Dương tính thấp, Ống sử dụng 1 lần |
Hiệu chuẩn | 2 nồng độ – ống sử dụng 1 lần |
Đối chứng nội | Armored RNA |
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Xét nghiệm định lượng virus HIV-1” Hủy
Sản phẩm tương tự
Realtime PCR tự động hoàn toàn
Realtime PCR tự động hoàn toàn
Realtime PCR tự động hoàn toàn
Realtime PCR tự động hoàn toàn
Realtime PCR tự động hoàn toàn
Realtime PCR tự động hoàn toàn
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.