Xét nghiệm định lượng virus HPV

Xét nghiệm Alinity m High Risk (HR) HPV là một xét nghiệm định tính in vitro để sử dụng trên hệ thống tự động tự động Alinity m nhằm phát hiện DNA từ 14 chủng virus HPV (Human Papillomavirus) nguy cơ cao, đó là các chủng 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, và 68 trong các mẫu xét nghiệm lâm sàng.

Xét nghiệm nhận diện cụ thể các chủng HPV 16, 18, và 45 đồng thời báo cáo việc phát hiện các chủng nguy cơ cao khác (31/ 33/ 52/ 58) và (35/ 39/ 51/ 56/ 59/ 66/ 68) ở các mức đọ lây nhiễm có liên quan về mặt lâm sàng.  Xét nghiệm Alinity m HR HPV dành cho các mục đích sử dụng sau:

• Để sàng lọc bệnh nhân có kết quả xét nghiệm phiến đồ cổ tử cung ASC-US (tế bào vảy không điển hình không rõ ý nghĩa) để xác định nhu cầu thực hiện soi cổ tử cung. Các kết quả của xét nghiệm này không được chỉ định để ngăn bệnh nhân thực hiện soi cổ tử cung.
• Sử dụng với phiến đồ cổ tử cung để sàng lọc thêm nhằm đánh giá việc có hoặc không có các chủng HPV nguy cơ cao.
• Sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc chính bước đầu nhằm xác định phụ nữ có nguy cơ gia tăng phát triển ung thư cổ tử cung hoặc sự tồn tại của bệnh ở cấp độ cao.
• Để đánh giá việc có hoặc không có các chủng HPV 16 và 18 để xác định phụ nữ có nguy cơ gia tăng phát triển ung thư cổ tử cung hoặc có sự tồn tại của bệnh mức độ cao có hoặc không có phiến đồ cổ tử cung.

Các kết quả từ Alinity m HR HPV, cùng với đánh giá của bác sỹ điều trị về các kết quả phiến đồ, các yếu tố nguy cơ khác, và các hướng dẫn chuyen môn, có thể được dùng để hướng dẫn việc quản lý bệnh nhân.