Alinity-STI

Xét nghiệm Alinity m STI

Phát hiện chính xác các sinh vật lây truyền qua đường tình dục là rất quan trọng trong việc kê đơn điều trị và kiểm soát các bệnh lây truyền qua đường tình dục. Xét nghiệm Alinity m STI là xét nghiệm chuỗi phản ứng polymerase phiên mã ngược in vitro (RT-PCR) để phát hiện trực tiếp, định tính và phân biệt RNA từ Chlamydia trachomatis(CT), Trichomonas vagis(TV), Mycoplasma genitalium(MG), và DNA từ Neisseria gonorrhoeae (NG) để hỗ trợ chẩn đoán bệnh niệu sinh dục do nhiễm trùng từ các sinh vật này.

Phát hiện tất cả 4 sinh vật (CT, NG, TV và MG) trong MỘT phản ứng duy nhất với báo cáo linh hoạt để mang đến thay đổi trong thực hành lâm sàng.
Thiết kế xét nghiệm hiện đại với bộ thu mẫu multi-collect sample collection và báo cáo kết quả theo yêu cầu linh hoạt để hỗ trợ tiêu chuẩn chăm sóc trong STI.

Thiết bị thu mẫu độc đáo và đơn giản để thu thập mẫu dễ dàng, cho phép đơn giản hóa quy trình làm việc.

Mô Tả
Tính Năng

Xét nghiệm Alinity m STI là xét nghiệm chuỗi phản ứng polymerase phiên mã ngược(RT-PCR) in vitro đượcsử dụng với Hệ thống Alinity m tự động để phát hiện trực tiếp, định tính và phân biệt RNA từ Chlamydia trachomatis(CT), DNA từ Neisseria gonorrhoeae(NG), RNA từ Trichomonas vagis(TV) và RNA từ Mycoplasma genitalium(MG) để hỗ trợ chẩn đoán bệnh niệu sinh dục do nhiễm trùng từ các sinh vật này. Xét nghiệm có thể được sử dụng để kiểm tra các mẫu bệnh phẩm sau đây từ những người có triệu chứng và không có triệu chứng đối với CT, NG và TV: mẫu swab âm đạo, mẫu swab cổ tử cung do bác sĩ thu thập, mẫu swab cổ tử cung tự thu thập (trong môi trường lâm sàng), mẫu phụ khoa bảo quản trong dung dịch ThinPrep PreservCyt, nước tiểu của nữ giới và nam giới. Xét nghiệm cũng có thể được sử dụng để kiểm tra mẫu swab âm đạo từ những người có triệu chứng và không có triệu chứng cho MG

ALINITY m STI ASSAY PERFORMANCE
Technology	Multiplex RT-PCR
Time to first result	<115 min
Probe Design	Single stranded probes
Target Region	CT= ribosomal (r) RNA; NG= OPA gene DNA; TV= ribosomal (r) RNA; MG= ribosomal (r) RNA
Specimen type*	- Endocervical Swabs, Vaginal Swabs (Self-Collected and Physician Collected), male and female urine collected in Alinity m multi-collect specimen collection kit - Gynecological specimens collected in PreservCyt® solution
Sensitivity	100% for all analytes across all matricies at the claimed LoD (Limit of Detection)
Strains Detected	CT and TV: All strains were detected at 100% across all matrices NG: All strains were detected at >95% across all matrices MG: All strains were detected at 100% in the swab matrix
Specificity	No cross reactivity observed with 148 organisms
Result Reporting	Detected/Not Detected; Flexible Reporting
Sample input volume	200μL
Abbott Collection Device	Alinity m multi-collect specimen collection kit
Carryover Rate (Overall)	0%
Internal Control (IC)	Armored RNA (Pumpkin)
Cellular Control (CC)	Human β-globin gene (DNA)
* The assay can be used to test all specimen types listed for CT, NG, TV, and endocervical swabs can be used for MG

[logoshowcase cat_id=”76″]