XÉT NGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG HCV - LINTECH JSC
16481
page-template-default,page,page-id-16481,page-child,parent-pageid-16118,bridge-core-1.0.6,unselectable,mega-menu-top-navigation,ajax_fade,page_not_loaded,,qode_grid_1400,qode-theme-ver-18.2,qode-theme-bridge,disabled_footer_bottom,qode_header_in_grid,wpb-js-composer js-comp-ver-6.0.5,vc_responsive,elementor-default

XÉT NGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG HCV

XÉT NGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG VIÊM GAN C – HCV

 

HCV đã được nhận diện là tác nhân chủ yếu của các ca nhiễm viêm gan không phải A, không phải B sau khi nhận truyền máu trên thế giới. HCV được lây truyền chủ yếu bằng việc sử dụng các thuốc tiêm qua tĩnh mạch và các sản phẩm máu. Các xét nghiệm huyết thanh nhạy đối với các kháng thể HCV đã làm giảm đáng kể tỉ lệ nhiễm mới do máu hiến tặng. Khoảng 85% bệnh nhân nhiễm HCV phát triển thành viêm gan mạn tính, với lên đến 20% các bệnh nhân viêm gan mạn tính phát triển thành xơ gan. Trong các bệnh nhân xơ gan, tỷ lệ mắc phải ung thư biểu mô tế bào gan là 1-4% mỗi năm.

Đối với quản lý bệnh nhân nhiễm HCV, đặc biệt do chi phí điều trị cao, hiệu suất tuyệt vời tại các điểm quyết định lâm sàng là rất quan trọng để cung cấp kết quả đáng tin cậy (ở mức 25 IU/mL) để đánh giá đáp ứng virus bền vững (SVR). Xét nghiệm HCV Abbott RealTime cung cấp định lượng chính xác của genotype 1-6

Xét nghiệm Abbott RealTime HCV là xét nghiệm in vitro phản ứng chuỗi trùng hợp – phiên mã ngược (RT-PCR) dùng để định lượng acid ribonucleic của virus gây viêm gan C (HCV RNA) trong huyết tương và huyết thanh của những người nhiễm HCV. Xét nghiệm Abbott RealTime HCV được dùng để hỗ trợ quản lý bệnh nhân nhiễm HCV đang điều trị bằng thuốc kháng virus. Xét nghiệm Abbott RealTime HCV không được dùng để sàng lọc HCV ở những người hiến máu, huyết tương, huyết thanh hoặc mô, hoặc để chẩn đoán xác nhận nhiễm HCV

XÉT NGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG HCV

Sensitivity

12 IU/mL for the 0.5 mL sample volume
30 IU/mL for the 0.2 mL sample volume

Linear Range

12 IU/mL (1.08 log IU/mL) to 100 million IU/mL (log 8.0 IU/mL)

Precision

Designed to achieve an inter-assay standard deviation (SD) of less than or equal to 0.25 log IU/mL of HCV RNA for samples containing HCV concentrations from 100 to 100 million IU/mL.
Inter-assay SD at 5.97 log IU/mL = 0.04
Inter-assay SD at 1.96 log IU/mL = 0.09

Specificity

≥ 99.5%1

Genotype Detection

Accurate quantification of genotypes 1, 2, 3, 4, 5 and 6

Standardization

Second World Health Organization international standard for HCV RNA (NIBSC 96/798)

Internal Control

Added to lysis buffer during extraction and detected at all levels

error: Content is protected !!