Chưa phân loại
Alinity m 系统的HBV检测 – 监测和治疗乙型肝炎的突破性解决方案
HBV通过Alinity m检测是一种先进的体外PCR检测,旨在准确量化患者血浆或血清中的乙型肝炎病毒DNA(HBV)。
准确量化HBV水平在指导治疗和监测乙型肝炎状态中至关重要,有助于控制病毒的传播并优化治疗方案。
Alinity m HBV检测的突出特点
- 先进的检测技术: Alinity m HBV Assay使用PCR技术以高灵敏度量化HBV DNA,支持监测病毒载量并调整治疗方案的效果。
- 现代化检测设计: 该检测基于Abbott全球监测计划的收集信息,Alinity m HBV使用双探针技术,目标病毒区域高度保守,确保结果的高准确性。
- 对所有基因型的灵敏性: 帮助精确监测所有乙型肝炎病毒的基因型,确保治疗方案的准确性和有效性。
- 应用于慢性乙型肝炎治疗: 帮助医生管理慢性乙型肝炎患者,测量HBV DNA的水平,包括初诊时及治疗过程中的变化,帮助评估治疗反应并调整治疗方案。
关于Alinity m上的HBV检测需要注意的重要信息:
不可用于筛查: Alinity m HBV检测不可用于乙型肝炎筛查,包括血液、血液制品、组织或人体部位,并且不是用于确认乙型肝炎存在的诊断检测。
必须在整体临床信息的背景下评估: 检测结果必须在所有相关的检测结果和临床诊断的背景下进行解释。
Alinity m HBV检测性能 | |
---|---|
检测限(LoD) | 血浆:Probit分析为6.72 IU/mL [95%置信区间:5.28至9.27 IU/mL] 血清:Probit分析为9.62 IU/mL [95%置信区间:7.14至14.43 IU/mL] LoD为血浆和血清中的10 IU/mL |
线性范围 | 7 IU/mL至2,000,000,000 IU/mL |
准确性 | <0.22 SD 总体 |
特异性 | 100.0%(95%置信区间:99.3%至100.0%) |
目标区域 | 表面抗原基因 |
基因型检测 | A, B, C, D, E, F, G, H 和 I |
样本类型 | 血浆:柠檬酸葡萄糖(ACD);K2EDTA;K3EDTA;血浆准备管样本(PPT)* 血清:血清;快凝管(z-clot,凝血酶及类似类型);血清分离管(SST)* |
标准化 | 世界卫生组织(WHO)国际标准第三版 [NIBSC代码:10/264;基因型A] |
内部控制 | 有 |
样本输入体积 | 300 µL |
—–
𝐋𝐢𝐧𝐭𝐞𝐜𝐡 𝐉𝐒𝐂
电话: (+84)2866595477
网站: lintechvn.com
电子邮件: lintech@lintechvn.com