Alinity m
Xét nghiệm HPV với hệ thống Alinity m gây nhiễm trùng và ung thư cổ tử cung chính xác
Thiết kế xét nghiệm hai mục tiêu dựa trên nghiên cứu
High Risk HPV trên hệ thống tự động Alinity m là xét nghiệm tiên tiến, được thiết kế với hai mục tiêu chính:
- Phát hiện DNA HPV nguy cơ cao với độ chính xác cao.
- Phân tầng nguy cơ bệnh nhân, giúp hỗ trợ chẩn đoán và quản lý hiệu quả.
Xét nghiệm này giúp nhận diện 14 genotype HPV nguy cơ cao, trong đó HPV 16, 18 và 45 được báo cáo tách biệt, đồng thời cung cấp thông tin khoa học và lâm sàng cần thiết.
Hiệu quả trong xác nhận và định lượng virus HPV
Với hệ thống Alinity m, xét nghiệm HPV nguy cơ cao đảm bảo:
- Phát hiện chính xác: Ứng dụng phương pháp khuếch đại DNA (PCR) tiên tiến.
- Phân loại genotype HPV: Báo cáo chi tiết HPV 16, 18, 45 và hai nhóm genotype nguy cơ cao khác.
- Kiểm soát nội bộ: Đảm bảo tính đầy đủ của mẫu, tăng độ tin cậy của kết quả.
Thiết kế tối ưu với giao thức chiết tách mục tiêu đặc biệt
Hệ thống Alinity m được trang bị giao thức tự động hoàn toàn, tăng hiệu suất xét nghiệm và giảm thiểu lãng phí thời gian:
- Quy trình khép kín: Loại bỏ nguy cơ nhiễm chéo và lỗi thao tác.
- Công suất cao: Xử lý nhiều mẫu trong một chu kì, tăng tốc độ làm việc.
- Giao thức sàng lọc tích hợp: Phù hợp với nhiều loại máu và mô tế bệnh.
Hệ thống Alinity m xét nghiệm HPV: Sử dụng với huyết tương và huyết thanh
Xét nghiệm HPV nguy cơ cao trên Alinity m được tối ưu để sử dụng với nhiều loại mẫu:
- Huyết tương và huyết thanh: Đảm bảo phát hiện HPV trong các mâu bệnh nhân với độ nhạy cao.
- Máu khô (DBS): Giúp xét nghiệm HPV được thực hiện ngay cả với những mâu khô.
Theo dõi tiên lượng bệnh
Xét nghiệm HPV nguy cơ cao giúp theo dõi bệnh nhân hiệu quả:
- Sàng lọc sớm: Phát hiện nguy cơ ung thư cổ tử cung trước khi xuất hiện triệu chứng.
- Hỗ trợ lâm sàng: Kết hợp kết quả HPV với tiền sử và hướng dẫn chính thức.
- Xác định chiến lược điều trị: Hỗ trợ bác sĩ trong việc đề xuất phác đồ điều trị tối ưu.
Xét nghiệm HPV trên hệ thống Alinity m mang đến giải pháp xét nghiệm tự động, nhanh chóng, chính xác và hiệu quả trong sàng lọc HPV nguy cơ cao.
Thông số kỹ thuật
Hiệu Suất Xét Nghiệm ALINITY m HR HPV | Thông Tin Chi Tiết |
---|---|
Vùng Mục Tiêu | Vùng L1 |
Giới Hạn Phát Hiện (LoD) | LoD được xác định là nồng độ có tỷ lệ phát hiện ≥95%, với tất cả các nồng độ cao hơn cũng có tỷ lệ phát hiện ≥95%. |
Độ Nhiễm Chéo | 0.0% |
Kiểm Soát Ngoại Lai | Kiểm soát dương tính, kiểm soát âm tính |
Kiểm Soát Tế Bào | Phát hiện trình tự globin beta của con người (BG) như tín hiệu Kiểm Soát Tế Bào (CC) để đánh giá độ đầy đủ của tế bào, hiệu quả tách chiết và khuếch đại mẫu. |
Thiết Bị Thu Mẫu | Bộ thu mẫu cổ tử cung Alinity m cervi-collect |
Thể Tích Mẫu Đầu Vào | 400 μL |
Loại Mẫu | – Mẫu cổ tử cung thu thập bằng bộ thu mẫu Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection – Mẫu cổ tử cung thu thập trong dung dịch bảo quản ThinPrep PreservCyt và SurePath Preservative Fluid |