Các Yếu Tố Quyết Định Kết Quả Xét Nghiệm PCR

Ý Nghĩa Của Kết Quả Xét Nghiệm PCR

Kết Quả Dương Tính

Phát hiện vật liệu di truyền của tác nhân gây bệnh, xác nhận sự hiện diện của nhiễm trùng như SARS-CoV-2 hoặc bất thường di truyền như lệch bội nhiễm sắc thể.

Ứng dụng:

• Chẩn đoán sớm khi giúp phát hiện virus ngay từ giai đoạn ủ bệnh, cụ thể như xác định được dương tính SARS-CoV-2 chỉ chưa đầy trước 2 ngày xảy ra triệu chứng của bệnh.
• Theo dõi điều trị thông qua định lượng tải lượng virus để điều chỉnh phác đồ điều trị chuẩn xác.
• Sàng lọc dị tật thai nhi thông qua QF-PCR xác định chính xác 100% các lệch bội nhiễm sắc thể 13, 18, 21, X, Y.

Kết Quả Âm Tính

Không phát hiện vật liệu di truyền của tác nhân gây bệnh tại thời điểm lấy mẫu.

Kết quả âm tính có thể xảy ra nếu:

• Lấy mẫu quá sớm hoặc quá muộn, khi tải lượng virus/vi khuẩn thấp.
• Kỹ thuật lấy mẫu không đúng hoặc mẫu bị phân hủy.
• Cần xét nghiệm bổ sung nếu nghi ngờ nhiễm trùng.

Bạn có thể tìm hiểu thêm phương pháp này tại: Xét nghiệm PCR Cho Kết Quả Nhanh Chóng Và Chuẩn Xác

Các Yếu Tố Quyết Định Độ Chuẩn Xác Của Kết Quả Xét Nghiệm PCR

Để đảm bảo kết quả xét nghiệm PCR chính xác, các yếu tố sau cần được kiểm soát:

Chất Lượng Mẫu Bệnh Phẩm

• Thời điểm lấy mẫu: Mẫu lấy đúng thời điểm ví dụ: 1 đến 5 ngày sau tiếp xúc với SARS-CoV-2 đảm bảo tải lượng virus đủ cao để phát hiện.
• Kỹ thuật lấy mẫu: Mẫu dịch tỵ hầu, máu, hoặc dịch ối cần được lấy đúng vị trí và đủ lượng để tránh âm tính giả.
• Bảo quản mẫu: Mẫu phải được bảo quản ở 2 đến 8°C hoặc đông lạnh, vận chuyển nhanh đến phòng thí nghiệm trong 24 đến 48 giờ.

Chất Lượng Hóa Chất và Thiết Bị

• Hóa chất PCR: Bộ hóa chất primer, probe, enzyme phải đạt tiêu chuẩn, đặc hiệu với mục tiêu như gen của SARS-CoV-2, HBV. Hóa chất kém chất lượng có thể gây sai lệch.
• Máy xét nghiệm: Thiết bị như máy Alinity m của Abbott sử dụng công nghệ Realtime RT-PCR, cho kết quả nhanh khoảng 115 phút và chính xác 99% với SARS-CoV-2. Máy cần được hiệu chuẩn định kỳ.

Kỹ Thuật Viên và Quy Trình

• Kỹ năng kỹ thuật viên: Người thực hiện cần được đào tạo để xử lý mẫu, cài đặt máy, và phân tích kết quả chính xác.
• Kiểm soát chất lượng: Phòng thí nghiệm phải chạy mẫu chuẩn (âm tính/dương tính) và tuân thủ quy trình chuẩn SOP để tránh nhiễm chéo.

Loại Xét Nghiệm PCR

• Realtime RT-PCR: Phù hợp cho chẩn đoán nhanh SARS-CoV-2, HIV, HBV, HCV với độ nhạy cao.
• QF-PCR: Dùng trong chẩn đoán trước sinh, chính xác 100% cho các nhiễm sắc thể được kiểm tra.
• Định lượng PCR: Đo tải lượng virus, hỗ trợ theo dõi điều trị như HCV RNA ở 5.11 IU/mL trên máy Alinity m.

Môi Trường Phòng Thí Nghiệm

• Tránh nhiễm chéo: Phòng thí nghiệm phải vô trùng để tránh dương tính giả.
• Loại bỏ tác nhân ức chế: Các chất như máu, chất nhầy cần được xử lý để không cản trở phản ứng PCR.

Vai Trò Của Máy Alinity m Trong Kết Quả Xét Nghiệm PCR

Nếu như bạn đang cần một chu trình xét nghiệm tự động để cho ra kết quả chuẩn xác nhanh nhất thì Máy Alinity m của Abbott chính là một trong những trợ thủ cho mục đích xét nghiệm của bạn, góp phần nâng cao độ chính xác của kết quả xét nghiệm PCR:

• Tự động hóa: Giảm sai sót thủ công, chỉ cần 1 kỹ thuật viên vận hành.
• Công nghệ ReadiFlex: Xử lý nhiều xét nghiệm đồng thời, trả kết quả nhanh 115 phút cho SARS-CoV-2.
• Độ nhạy cao: Phát hiện virus ở nồng độ thấp như HIV RNA 400 bản sao/mL, phù hợp cho xét nghiệm định lượng.
• Ứng dụng đa dạng: Hỗ trợ xét nghiệm SARS-CoV-2, HIV, HBV, HCV, CMV, HPV, và QF-PCR.

Kết quả từ máy Alinity m vẫn cần được phân tích cùng dữ liệu lâm sàng và không dùng để sàng lọc máu/mô hiến tặng.

Làm Gì Nếu Kết Quả Xét Nghiệm PCR Không Rõ Ràng?

• Kết quả dương tính: Tham khảo ý kiến bác sĩ để xác nhận chẩn đoán và bắt đầu điều trị. Với SARS-CoV-2, cần cách ly và theo dõi.
• Kết quả âm tính: Nếu nghi ngờ nhiễm trùng, có thể cần xét nghiệm lại sau 1-2 ngày hoặc kết hợp với xét nghiệm kháng thể.
• Xét nghiệm tại cơ sở uy tín: Chọn bệnh viện hoặc phòng thí nghiệm uy tín như Vinmec, Tâm Anh, hoặc Diag, sử dụng thiết bị hiện đại như Alinity m để đảm bảo kết quả chính xác.

Kết quả xét nghiệm PCR là công cụ quan trọng trong chẩn đoán và theo dõi bệnh, với độ chính xác cao khi được thực hiện đúng cách. Các yếu tố như chất lượng mẫu, thiết bị như máy Alinity m, kỹ thuật viên, và quy trình phòng thí nghiệm đóng vai trò quyết định.

Tìm hiểu chi tiết về máy để dễ dàng đọc kết quả xét nghiệm máy PCR tại đây: Máy PCR Chuẩn đoán nhanh trong sinh học phân tử