AllCheck HIV 1/2 Card – Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV 1/2

Thành phần

– 1 Thanh thử xét nghiệm
– 1 lọ dung dịch pha loãng

Thông số kỹ thuật

Loại mẫu: mẫu huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần
Giới hạn phát hiện (LoD):

• CE Marked Material HIV-1 Rapid Test Device Quality Control Sample (RDT QC1): 2.62
• MFDS Anti-HIV2 Mixed Performance panel (IVD-15/001, IVD-15/002): 1.94

– Độ nhạy: 100%
– Độ đặc hiệu: 99,71%
– Độ chính xác: 99,77%
– Thời gian đọc kết quả: 20 phút
– Hạn sử dụng: 24 tháng

Đặc điểm nổi bật HIV:

• Phát hiện kháng thể chống lại HIV1/2 và các nhóm phụ HIV-1, bao gồm cả loại O
• Loại mẫu thử: Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần
• Thiết bị đi kèm: Bộ xét nghiệm và dung dịch pha loãng mẫu

Lợi ích

• Sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp HIV1 (P24, gp41) và HIV2 (gp36) làm vật liệu bắt giữ
• Độ nhạy lâm sàng và độ đặc hiệu lâm sàng cao

Nguyên lý

Ba protein tái tổ hợp HIV được lựa chọn đặc biệt được sử dụng trong thử nghiệm (p24 và gp41 đối với HIV 1, gp36 đối với HIV 2). Điều này cho phép AllCheck HIV1/2 Card phát hiện kháng thể chống lại HIV 1/2 trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần với độ chính xác cao.

Độ nhạy lâm sàng và độ đặc hiệu lâm sàng HIV

Nạp mẫu: 20㎕ máu toàn phần (10㎕ huyết thanh, huyết tương)

Diễn giải kết quả