Genexus Dx Integrated Sequencer – Giải trình tự Gen tự động

Giới thiệu về Thiết bị xét nghiệm Genexus™ Dx Integrated Sequencer

Genexus™ Dx Integrated Sequencer là hệ thống giải trình tự gen tích hợp hoàn toàn tự động, được phát triển bởi Life Technologies Holdings PTE LTD. / Thermo Fisher Scientific (Mỹ). Đây là giải pháp tối ưu cho các phòng thí nghiệm, bệnh viện và trung tâm nghiên cứu lâm sàng, giúp đơn giản hóa quy trình xét nghiệm và tăng độ chính xác trong phân tích gen.

Một nền tảng NGS CE-IVD dành cho phòng thí nghiệm lâm sàng

Genexus Dx Integrated Sequencer là thiết bị xét nghiệm dựa trên nền tảng giải trình tự thế hệ mới (NGS) tích hợp, đạt chứng nhận CE-IVD, mang lại quy trình tự động, đơn giản và nhanh chóng cho phòng thí nghiệm lâm sàng.

Lợi ích vượt trội của Genexus Dx Integrated Sequencer

• Tốc độ nhanh chóng: Từ axit nucleic đến báo cáo NGS chỉ trong vòng 24 giờ.
• Giảm thiểu yêu cầu về mô: Tỷ lệ thành công cao hơn với lượng mẫu nhỏ hơn.
• Linh hoạt & hiệu quả:
  • Không cần chờ đợi mẫu tập hợp, có thể chạy một hoặc nhiều mẫu bất cứ lúc nào.
  • Quy trình tự động với các bước pipet tối thiểu, giảm thiểu sai sót.
  • Cảm biến camera giúp đảm bảo đặt thuốc thử chính xác.
  • Hệ thống báo cáo tích hợp giúp đơn giản hóa phân tích dữ liệu.

Quy trình làm việc dễ dàng và hiệu quả

Genexus Dx Integrated Sequencer khởi động từ axit nucleic tinh sạch và tự động hóa tất cả các bước của quy trình NGS có mục tiêu, bao gồm:

• Tổng hợp cDNA
• Chuẩn bị thư viện
• Chuẩn bị khuôn mẫu
• Giải trình tự
• Phân tích dữ liệu & báo cáo biến thể

Tính năng kỹ thuật thiết bị xét nghiệm

• Tự động hóa toàn diện: Hệ thống thực hiện hoàn toàn tự động từ bước chuẩn bị thư viện đến báo cáo kết quả.
• Quy trình nhanh chóng: Phân tích từ tế bào của phôi tiền làm tổ đến kết quả chỉ trong ≤ 11 giờ.
• Tích hợp báo cáo thông minh: Giảm yêu cầu về chuyên môn tin sinh học, dễ dàng sử dụng.
• Hệ thống mã vạch & camera giám sát: Ngăn ngừa lỗi thiết lập và thử nghiệm, đảm bảo độ chính xác cao.
• Không cần máy chủ: Phân tích trực tiếp trên thiết bị, giảm chi phí vận hành.

Phần mềm hai chế độ linh hoạt

Thiết bị xét nghiệm Genexus Dx Integrated Sequencer có một điểm chạm duy nhất và phần mềm hai chế độ, cho phép sử dụng cho cả xét nghiệm chẩn đoán và nghiên cứu lâm sàng:

• Chế độ IVD: Cung cấp quy trình làm việc có hướng dẫn từ axit nucleic đến báo cáo khi sử dụng các xét nghiệm IVD tương thích.
• Chế độ nghiên cứu: Cho phép phát triển và chạy nhiều loại xét nghiệm tùy chỉnh trên nền tảng.

Tiêu chuẩn bảo mật và tuân thủ quy định

Đáp ứng tiêu chuẩn 21 CFR và Annex 11:

• Ghi nhật ký tự động, bảo mật người dùng và mã hóa dữ liệu.
• Cơ chế sao lưu và phục hồi dữ liệu đảm bảo an toàn.
• Ký điện tử theo tiêu chuẩn.

Hiệu năng hệ thống giải trình tự gen

• Tỷ lệ nhiễm trong một lần chạy: < 0,01%
• Tỷ lệ nhiễm giữa các lần chạy: < 0,01%
• Thời gian thao tác: ≤ 10 phút
• Giải trình tự các đoạn gen: 100-400bp
• Dữ liệu đầu ra: 12-60 triệu đoạn đọc
• Nguồn điện: Dải điện áp: 100-240 VAC
• Tần số: 50/60Hz

Vật tư tiêu hao giải trình tự gen

Được dán nhãn mã vạch hoặc thẻ RFID: Đảm bảo lắp đặt chính xác hóa chất.

Thiết kế sẵn sàng sử dụng: Giảm thiểu thao tác bằng tay, tăng độ chính xác và hiệu suất làm việc.

Bộ tiêu hao được thiết kế để giảm thiểu thao tác thủ công

• Hệ thống mã vạch: Phối hợp với camera quan sát giúp ngăn ngừa lỗi thiết lập.
• Chip GX5 có thể tái sử dụng: Tiết kiệm chi phí và linh hoạt khi chạy số lượng mẫu nhỏ.
• Dung dịch tiền pha chế sẵn: Giúp tiết kiệm thời gian và giảm thiểu sai sót của người dùng.

Phần mềm phân tích

• Chế độ kép: Hỗ trợ xét nghiệm IVD và nghiên cứu lâm sàng trên cùng một thiết bị.
• Quản lý linh hoạt: Thiết lập, giám sát, phân tích và tạo báo cáo một cách dễ dàng.
• Khả năng chạy đồng thời: Hỗ trợ ≥ 4 xét nghiệm trong một lần chạy.

Ứng dụng của Genexus™ Dx Integrated Sequencer

• Xét nghiệm di truyền và y học cá thể hóa
• Chẩn đoán sớm các bệnh di truyền
• Phát hiện và phân tích đột biến gen
• Nghiên cứu lâm sàng và ứng dụng y học tiên tiến