Bộ Kit Tự Lấy Mẫu HPV simpli-COLLECT™ Giải pháp tầm soát cho phòng khám

Rào cản lớn nhất trong Tầm soát ung thư cổ tử cung không phải là công nghệ mà là sự tiếp cận

Ung thư cổ tử cung là một trong số ít loại ung thư có thể phòng ngừa gần như hoàn toàn nếu được phát hiện sớm qua xét nghiệm HPV định kỳ. Nhưng trên thực tế, tỷ lệ tầm soát tại nhiều khu vực vẫn ở mức thấp vì một lý do rất con người: nhiều phụ nữ e ngại quy trình khám phụ khoa truyền thống, thiếu thời gian đến cơ sở y tế, hoặc sống ở vùng khó tiếp cận dịch vụ chuyên khoa.

Đây chính là khoảng trống mà mô hình tự lấy mẫu self-collection đang giải quyết trên Thế giới và cũng là cơ hội tăng trưởng rõ ràng cho các đơn vị y tế, phòng xét nghiệm và nhà phân phối đang tìm giải pháp mở rộng danh mục dịch vụ tầm soát của mình.

Simpli-COLLECT™ HPV Collection Kit là gì?

Simpli-COLLECT™ là bộ kit tự lấy mẫu dịch âm đạo, được thiết kế để người dùng không nhất thiết phải là nhân viên y tế, tự người dùng có thể tự thực hiện lấy mẫu và chuẩn bị vận chuyển mẫu đến phòng xét nghiệm, phục vụ xét nghiệm các type HPV nguy cơ cao bằng hệ thống Alinity m HR HPV assay.

Điểm khác biệt cốt lõi của sản phẩm nằm ở ba yếu tố:

• Là thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro IVD tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn nghiêm ngặt, không phải sản phẩm tiêu dùng thông thường.
• Có thể sử dụng ở cả môi trường y tế lẫn ngoài môi trường y tế nghĩa là cùng một sản phẩm có thể triển khai tại phòng khám, quầy tư vấn sức khỏe doanh nghiệp, hoặc gửi trực tiếp đến tay khách hàng trong mô hình xét nghiệm tại nhà.
• Quy trình đơn giản, có hướng dẫn rõ ràng theo từng bước như từ mở kit, lấy mẫu, đến chuyển tăm bông vào ống mẫu và gửi về phòng xét nghiệm trong vòng 24 giờ, giảm thiểu rủi ro sai sót của người dùng không chuyên.

Bộ kit này bao gồm

• • Một ống mẫu Alinity m:
    Ống đựng mẫu chuyên dụng, được thiết kế riêng để tương thích với hệ thống xét nghiệm Alinity m của Abbott. Sau khi lấy mẫu xong, que lấy mẫu sẽ được cho vào ống này để bảo quản và vận chuyển đến phòng xét nghiệm. Ống này cũng chính là ống được dùng luôn để xử lý mẫu trên máy, giúp giảm thao tác và sai sót.
• • Một que lấy mẫu (swab)
    Que vô trùng dùng để người phụ nữ tự thu thập mẫu dịch/tế bào ở vùng âm đạo. Đây là loại que khô, đặc biệt không tẩm dung dịch bảo quản sẵn, giúp giảm nguy cơ rò rỉ hoặc nhiễm bẩn trong lúc vận chuyển.

Kết quả nghiên cứu về tính dễ sử dụng của bộ kit tự lấy mẫu HPV này

Nghiên cứu yếu tố con người với 21 người tham gia tại 4 địa điểm khác nhau ở Mỹ cho thấy bộ kit dễ sử dụng, hướng dẫn với thao tác dễ dàng thực hiện tương tự lên đến >97% người tham gia đánh giá và cho rằng hướng dẫn sử dụng dễ hiểu.

Vì sao đây là cơ hội đáng cân nhắc cho các cơ sở y tế

Giảm rào cản tham gia tầm soát, tăng số lượng khách hàng hoặc bệnh nhân tiếp cận dịch vụ
Khi bệnh nhân có thể tự lấy mẫu một cách riêng tư và thoải mái, các cơ sở y tế và chương trình chăm sóc sức khỏe có thể tiếp cận nhóm khách hàng vốn trước đây trì hoãn tầm soát vì tâm lý ngại ngùng từ đó mở rộng đáng kể quy mô chương trình mà không cần tăng tương ứng nguồn lực khám lâm sàng.

Phù hợp với nhiều mô hình triển khai
Từ bệnh viện, phòng khám sản phụ khoa, chuỗi phòng xét nghiệm, đến các nền tảng telehealth và chương trình chăm sóc sức khỏe nhân viên doanh nghiệp,  sản phẩm có thể tích hợp linh hoạt vào quy trình vận hành sẵn có.

Vận hành đơn giản, dễ đào tạo, dễ nhân rộng
Hướng dẫn sử dụng được thiết kế trực quan theo từng bước, giúp giảm thời gian đào tạo nhân sự và giảm tỷ lệ mẫu không đạt do lỗi thao tác, đây chính là yếu tố quan trọng khi cần triển khai ở quy mô lớn hoặc nhiều điểm phân phối.

Thuộc hệ sinh thái xét nghiệm đã được công nhận
Tương thích với hệ thống Alinity m HR HPV assay, giúp đối tác dễ dàng tích hợp vào quy trình xét nghiệm và báo cáo kết quả đã có sẵn tại phòng lab.

Những lưu ý quan trọng khi triển khai Simpli-COLLECT™ HPV Collection Kit

Để đảm bảo chất lượng mẫu và độ chuẩn xác của kết quả, các đơn vị triển khai cần truyền thông rõ với người dùng cuối một số nguyên tắc bắt buộc:

• Không sử dụng nếu đang mang thai
• Không vệ sinh vùng kín ngay trước khi lấy mẫu
• Bảo quản kit ở nhiệt độ phòng 15 đến 30°C trước và sau khi sử dụng
• Gửi mẫu về phòng xét nghiệm trong vòng 24 giờ sau khi lấy
• Không sử dụng kit đã hết hạn hoặc bao bì bị hư hỏng

Bài viết tham khảo tại: https://www.molecular.abbott/us/en/products/simpli-collect-hpv-collection-kit