Xét nghiệm CMV kết hợp với hệ thống tự động Alinity m mang lại kết quả đo tải lượng virus chính xác và kịp thời, giúp các bác sĩ lâm sàng tự tin hướng dẫn chăm sóc bệnh nhân
Thiết kế xét nghiệm mục tiêu kép độc đáo, nạp mẫu ngẫu nhiên và ưu tiên mẫu khẩn giúp đảm
bảo kết quả chính xác và kịp thời, giúp giảm nguy cơ đào thải cấy ghép.
Xét nghiệm Alinity m CMV là một xét nghiệm in vitro phản ứng chuỗi trùng hợp (PCR) để dùng với Hệ thống Alinity m tự động nhằm định lượng DNA của cytomegalovirus (CMV) trong huyết tương và máu toàn phần của người.
Alinity m CMV được chỉ định dùng để hỗ trợ chẩn đoán và quản lý CMV ở các bệnh nhân được cấy ghép và các bệnh nhân suy giảm miễn dịch khác.
Xét nghiệm được chỉ định sử dụng kết hợp với các biểu hiện lâm sàng và các thông số xét nghiệm khác, là chỉ số để bắt đầu điều trị và sử dụng làm công cụ hỗ trợ theo dõi đáp ứng đối với việc trị liệu kháng virus thông qua việc đo lường sự thay đổi nồng độ CMV DNA trong huyết tương và máu toàn phần.
Xét nghiệm này không được chỉ định dùng để xét nghiệm CMV trong sàng lọc máu, các sản phẩm từ máu, mô hoặc tạng hiến.
| Công nghệ | RT-PCR |
|---|---|
| Thời Gian Kết Quả Đầu Tiên | <115 phút |
| Probe | Single-stranded probes |
| Vùng mục tiêu | UL34, UL80.5 |
| Loại mẫu | Huyết tương: K2 EDTA; K3 EDTA; Plasma Preparation Tubes (PPTs) |
| Giới hạn phát hiện (LoD) | LoD = 30 IU/mL Phân tích Probit xác định nồng độ CMV DNA được phát hiện ở độ tin cậy 95% probability là 18.98 IU/mL(95% CI: 11.16 to 62.82 IU/mL) |
| Đơn vị báo cáo kết quả | IU/mL hoặc Log (IU/mL) |
| Lượng mẫu đầu vào | 500 µL |
| Đối chứng | Dương tính cao, Dương tính thấp, Đối chứng Âm, Đối chứng nội -Internal Control (IC): Armored RNA (Pumpkin) |
| Hiệu chuẩn | 2 nồng độ – ống sử dụng 1 lần |
| Công suất xử lý: | 300 mẫu trong khoảng 8 giờ |
| Tiêu chuẩn | 1st World Health Organization (WHO) International Standard for Human Cytomegalovirus for Nucleic Acid Amplification Techniques (NIBSC code: 09/162) |
| Khoảng tuyến tính | 1.48 Log IU/mL đến 8.00 Log IU/mL |
| Độ chính xác | ≤ 0.25 Log IU/mL SD từ 2.70 đến 8.00 Log IU/mL; ≤ 0.50 Log IU/mL SD từ 1.70 Log IU/mL đến < 2.70 Log IU/mL. |
| Genotype | 1 và 2 |
Bộ xét nghiệm Alinity m
Bộ xét nghiệm Alinity m
Bộ xét nghiệm Alinity m
Bộ xét nghiệm Alinity m
Bộ xét nghiệm Alinity m
Bộ xét nghiệm Alinity m
English
中文 (中国)
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.